新冠疫苗|记者直击北京新冠疫苗生产现场:工人“三班倒”,车间24小时运转( 二 )
根据我国疫苗批签发的有关规定,正常的批签发要等到疫苗在企业所有的生产跟检验全部完成后,质检人员才可以来做批签发的抽样,但是为了让新冠疫苗能够更快地投入市场,张鹂和同事采取了同步批签发的方式 。
“也就是说在疫苗生产结束但检验没有完成的时候,我们就先来抽样,送到指定的批签发部门去检验审核,同时企业的检验也在进行,在批签发作出结论之前,企业需要把后续的数据进行提交 。这两个流程平行开展,能够节约出至少14天的审批时间 。” 张鹂告诉采访人员,去年12月30日他们才完成了所有审批流程 。这来之不易的“踩点”胜利,背后也有每一名质检人员加班加点的努力 。
拼速度也要保质量 。张鹂表示,自疫苗生产线启动以来,北京市药品监督管理局就派出了4位骨干检查员入驻到了企业,监督新冠疫苗生产的全流程 。“不只是生产环节,我们还要对疫苗的仓储条件、运输温度、下游接种点的疫苗质量进行监管,最大程度地保证疫苗质量 。”
来源:工人日报客户端 工人日报采访人员 曲欣悦 姬薇 窦菲涛 史宏宇 实习生 白至洁
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