柳叶刀|《柳叶刀》子刊：晚期肝癌生存期翻倍！个体化内放射治疗挑战应用局限
▎药明康德内容团队编辑
钇-90（90Y）微球疗法是肝癌治疗中的一种内放射治疗，通过放射性粒子植入，利用核素射线可以局部持续低剂量辐射，目前主要用于局部治疗肝癌 。迄今所有针对晚期肝细胞癌的选择性内放射治疗的随机3期研究都未取得阳性结果 。
现在，这一应用局限有望被突破 。根据《柳叶刀-胃肠病学和肝病学》近期发表的一项研究，在不可切除的局部晚期肝细胞癌患者中，采用90Y选择性内放射治疗，个体化剂量比标准剂量显著改善缓解率，并使总生存期延长一倍以上 。
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截图来源：Lancet Gastroenterology & Hepatology
这是一项随机、开放标签的2期试验，在法国4个临床中心纳入了60例患者，受试者均患有不可切除的局部晚期肝细胞癌，至少具有一个≥7cm的可测量病灶，预计选择性内放射治疗后的肝储备≥30%，无肝外扩散，且没有相关禁忌症 。患者1:1随机分组接受个体化剂量的90Y选择性内放射治疗（靶向目标病灶，≥205 Gy）；或标准剂量（120±20 Gy靶向灌注肝叶） 。
实际每组各有28例患者接受了治疗 。统计治疗效果显示，个体化剂量组中有71%（20例/28例）的患者缓解，而标准剂量组中这一比例仅为36%（10例/28例），差异显著 。
此外，个体化剂量组患者的中位总生存期为26.6个月，而标准剂量组仅为10.7个月，个体化剂量90Y放疗将死亡风险降低62%！在所有预先设定的亚组中，包括门静脉血栓形成的患者中（22.9个月 vs 9.5个月；死亡风险降低61%），个体化剂量90Y放疗的生存获益都是一致的 。考虑到这些患者的病灶较大，而且门静脉血栓形成的患者比例很高，研究人员认为这一总生存期是较长的 。
与此同时，个体化剂量90Y放疗的安全性良好 。在个体化剂量组20%和标准剂量组33%的患者报告了至少一起严重不良事件 。最常见（发生于> 5%患者中）的3级或以上不良事件是腹水（个体化剂量组3%vs 标准剂量组10%）、肝衰竭（6%vs无）、淋巴细胞减少（34%vs 43%）、天冬氨酸转氨酶升高（9%vs 10%）、谷丙转氨酶升高（9%vs无）、贫血（6% vs 5%），胃肠道出血（无vs 2%）和黄疸（无vs 2%） 。每组分别有1例与治疗相关的死亡 。
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图片来源：123RF
研究通讯作者，法国Eugène Marquis癌症中心Etienne Garin博士及其团队表示，“这些结果表明，个体化剂量可能成为实施选择性内放射治疗的标准，也挑战了此前选择性内放射治疗在3期试验中的阴性结果 。”
在同期刊发的评论文章中，西北纪念医院（Northwestern Memorial Hospital）的Robert J. Lewandowski博士和Riad Salem博士同样指出，这项研究结果挑战了目前的认识 。“我们已经认识到此前的研究设计有局限性，各中心都缺乏进行选择性内放射治疗的技术经验，与对照组患者相比，有大量未接受选择性内放射治疗的受试者，以及延迟相当时间后接受治疗的受试者 。这项研究提示，采用适当的技术、有经验的中心以及采取个体化剂量，可以取得更好的结果 。”
【柳叶刀|《柳叶刀》子刊：晚期肝癌生存期翻倍！个体化内放射治疗挑战应用局限】两位介入放射专家认为，这项新研究的结果挑战了“晚期肝细胞癌患者应进行全身治疗而非局部治疗”这一不断发展的观点 。
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